Получите консультацию
бесплатно
Ваша заявка принята!
Юрист свяжется с вами в ближайшее время
Консультация юриста онлайн. Ответ на сайте в течение 15 минут
Поле обязательно для заполнения
Введите номер телефона для связи
Фармацевтическая деятельность и потребность в лицензировании

На основании вступившего в силу 7 января 2012 года Постановления Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и статьи 9 ч. 4 Закона «О лицензировании РФ», чтобы осуществлять подобную деятельность, следует получить лицензию.

Какие работы и услуги относятся к фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется на основании Постановления «О лицензировании».  Законодательством установлен четкий и исчерпывающий перечень услуг и производимых работ, для осуществления которых необходимо получить разрешительный документ.

Важно! Оказывать услуги и проводить работы в сфере обращения лекарств и препаратов для медицинского или ветеринарного применения без лицензии нельзя в случае изготовления, хранения, перевозки, отпуска, оптовой и розничной продаже лекарственных препаратов и средств.

Лицензирующие органы

Если ИП или компания решили заниматься указанной деятельностью, то получить лицензию в 2018 году можно в:

  • исполнительных органах власти субъектов федерации, если планируется осуществлять деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, исключая оптовую торговлю;
  • службу по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития федерального значения в случае проведения оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
  • службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору федерального значения при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для применения ветеринарном деле.

Лицензионные требования для получения разрешения в фармацевтической деятельности

К требованиям о лицензировании относится наличие соответствующего помещения, руководителя, квалифицированных специалистов, постоянно повышающих свои навыки, соблюдение правил торговли и требований законодательства о лекарственных средствах и препаратах.

Какие документы нужны для получения разрешительного документа

Чтобы получить лицензию, соискатель должен представить в лицензирующий орган следующие документы:

  • заявление о выдаче разрешения;
  • регистрационные и учредительные документы;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
  • копии документов о наличие необходимого помещения и оборудования, а также о наличие квалификации и соответствующего образования специалистов;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение;
  • квитанцию, подтверждающие уплату госпошлины.

Срок выдачи лицензии

Закон «О лицензировании» устанавливает срок выдачи разрешения на осуществление фармацевтической деятельности уполномоченным органом. Он не должен превышать 45 дней. В нем также отражены исчерпывающие основания, которые могут послужить к отказу в выдаче лицензии.

К ним относятся:

  • указание неправильной или искаженной информации;
  • несоответствие лицензионным требованиям;
  • решение об аннулировании выданного разрешения.

Для того чтобы не получить отказ и быстро начать фармацевтическую деятельность, следует обратиться за помощью к профессиональным юристам, которые правильно соберут и подготовят все документы и проконтролируют законность принятого лицензионным органом решения.

ВНИМАНИЕ! В связи с последними изменениями в законодательстве, информация в статье могла устареть! Наш юрист бесплатно Вас проконсультирует - напишите в форме ниже.

Вас консультируют лучшие квалифицированные юристы
Бесплатно: Наши адвокаты оказывают бесплатную первичную консультацию по любым юридическим вопросам. 90% процентов дел решаются одной бесплатной консультацией.
Круглосуточно: Задайте вопрос юристу по недвижимости в онлайн-чате, либо позвоните по телефону горячей линии круглосуточно и без выходных
Бесплатная консультация юриста
Задайте свой вопрос бесплатно! Специалисты нашего центра помогут вам.